器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
政策速遞 剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告,速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理條例細(xì)則》及官方解讀,今日正式發(fā)布,2023年7月1日起施行!
政策速遞-器審中心發(fā)布「重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則」 *適用范圍/注冊審查/評價要點等
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設(shè)備」 注冊審查指導(dǎo)原則?? (含適用范圍+注冊審查要點) *明年4月,此類產(chǎn)品將按三類醫(yī)療器械管理
政策速遞 CMDE發(fā)布今年醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃 包含第二類/三類醫(yī)療器械
關(guān)于GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告(2023年第14號)及解讀
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