4月9日,標(biāo)管中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》??總計(jì)223個(gè)醫(yī)療器械分類界定結(jié)果,涉及醫(yī)美、有源設(shè)備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設(shè)備」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
CMDE征求3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見
政策速遞,器審中心發(fā)布「醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑」(2024年增補(bǔ))
政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設(shè)備」同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-征求意見
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿),包涵適用范圍,注冊(cè)審查要點(diǎn)等
器審中心發(fā)布顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
與專業(yè)人員在線溝通,快速獲取你想要的解決方案
關(guān)注奧泰康
400-080-9519 (9:00-18:00)