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奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實時熒光定量PCR分析儀獲證

奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實時熒光定量PCR分析儀獲證

2023-07-12

引言

奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實時熒光定量PCR分析儀獲證

MA成果發(fā)布

2023年7月6日,經國家藥品監(jiān)督管理局公示,西安佰奧萊博生物科技有限公司的“實時熒光定量PCR分析儀”(國械注準20233220922)獲得NMPA批準上市,系2023年奧泰康助力獲得的第11張三類醫(yī)療器械注冊證。

 

奧泰康作為咨詢服務方,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》,通過免于臨床評價路徑,使產品成功通過注冊檢驗和注冊申報。

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