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關(guān)于公開征求《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于公開征求《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)》意見的通知

2018-05-03

各有關(guān)單位:
  為更好地滿足公眾對治療嚴(yán)重危及生命尚無有效治療手段疾病及公共衛(wèi)生等臨床急需醫(yī)療器械的臨床需求,促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,按照《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中“加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批”的要求,我中心組織起草了《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)》。
  為了提高該基本原則的科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,更好地豐富和完善該基本原則,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出建設(shè)性的意見或建議,并以電子郵件的形式于2018年5月31日前反饋我中心。

  聯(lián)系人:肖麗、朱俊泰
  電話:010-86452844;010-86452853
  電子郵箱:
xiaoli@cmde.org.cn

  附件:1.臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)(下載
     2.反饋意見表(
下載


                                         國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                                         醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                                         2018年4月25日

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